Producto sanitario defectuoso en derecho español

Hasta bien entrada la década de los 80, los productos sanitarios carecían de protagonismo jurídico propio, quedando a la sombra de los medicamentos. Sin embargo, la expansión del mercado –con más de medio millón de dispositivos disponibles actualmente– y la litigiosidad derivada de algunos de ellos han puesto de relieve las carencias del marco regulador, especialmente en lo relativo a la responsabilidad de fabricantes, importadores y distribuidores. Esta obra examina en detalle la normativa española sobre la prevención de riesgos asociados al diseño y fabricación de estos productos, así como los distintos regímenes de responsabilidad aplicables en caso de productos defectuosos.

Asimismo, el libro aborda los desafíos que presentan los productos sanitarios desde la perspectiva de la responsabilidad civil en España, complementando el análisis con referencias al derecho comparado y a la jurisprudencia estadounidense. Se defiende especialmente la necesidad de extender el régimen de responsabilidad por riesgos de desarrollo a los fabricantes de dispositivos implantables y de aquellos que, aun no siendo implantables, presentan un riesgo elevado para la salud humana. El texto propone así reformas que garanticen una mayor protección para los consumidores y una mayor seguridad jurídica en el sector.

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